FASTIA-STREP-A

Estreptococos β-hemolíticos Grupo A

REF. 225D160

 I. PRINCIPIO 

Fastia Strep-A es un ensayo cualitativo rápido, de un solo paso, para la detección de Ag de Estreptococos del grupo A sobre exudados obtenidos con torunda.

El método utiliza una única combinación de Ac conjugados cromógenos monoclonales y policlonales en fase sólida para identificar selectivamente estreptococos-A  con un alto grado de sensibilidad.

La muestra fluye a través del dispositivo absorbente, el conjugado de anticuerpos marcados con un cromógeno se une al Ag de estreptococo grupo A formando un complejo( _{Ag Strep-A -Ac Anti-StrepA + coloidal gold}.) Este complejo se une a anticuerpos anti-Strep-A en la zona de reacción positiva (B) formando una banda rosada.

En ausencia Ag Strep-A  no aparece  esta banda; la mezcla  ( _{Ac Anti-StrepB + coloidal gold}.) continua fluyendo a través del dispositivo absorbente hasta la zona control en donde se encuentran fijados Ag Strep-A. El conjugado libre se une al reactivo en la zona de control (C) formando una banda rosada ( _{Ag Strep-A -Ac Anti-StrepA + coloidal gold}.), demostrando que el reactivo funciona correctamente.

 

II COMPONENTES DEL EQUIPO 

Cada equipo contiene todo lo necesario para 20 pruebas:

20 dispositivos Fastia Strep-A

1 frasco solución de extracción 1 (6.5 ml)

1 frasco solución de extracción 2 (6.5 ml)

20 escobillones de dacrón

20 tubos de plásticos

 

III. ALMACENAJE Y ESTABILIDAD

 

Fastia Strep-A Se puede almacenar a temperatura ambiente ( 4º a 30º) en su bolsa cerrada. No congelar.

 

IV. PRECAUCIONES

1- este test está diseñado para uso "in vitro"

2- los reactivos de extracción son cáusticos y pueden causar irritación en la piel, ojos y membranas      mucosas. Lavar inmediatamente si el reactivo entra en contacto con la piel.

3- leer cuidadosamente las instrucciones antes de usar.

4- no usar después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del embalaje.

V. RECOGIDA DE LA MUESTRA Y PREPARACIÓN

Para obtener mejores resultados, la muestra será tomada empleando los escobillones estandarizados  para garganta, torundas   de plástico con rayón o  dacron, son las  mas  usadas.  NO EMPLEAR torundas, con mango de madera , con punta de algodón o  alginato  cálcico o impregnado con carbón o transportadas en medios que contengan "agar" o gelatina.

Las muestras se procesaran preferiblemente inmediatamente después de su recogida, si la  prueba no se puede realizar inmediatamente, la muestra será colocada en un tubo de plástico y almacenada a una temperatura de 2º - 8º C.

 

VI. PROCEDIMIENTO

 

1.- Llevar las muestras y los dispositivos Fastia Strep-A a temperatura ambiente antes de realizar la prueba.

2.- Sacar el dispositivo del envoltorio y etiquetar con el nombre del paciente ó nº de control.

3.- Colocar el escobillón con la muestra en un tubo de plástico (12 x 55 mm o similar).

Añadir 5 gotas de reactivo de extracción 1  ( 300 μl) y 5 gotas de reactivo de extracción 2

(300 μl).

4.- Agitar el escobillón para mezclar los reactivos de extracción completamente. Incubar a temperatura ambiente un mínimo de 2 minutos y un máximo de 5 minutos. Al terminar la incubación, presionar el escobillón contra el lado de la pared del tubo para extraer tanto como sea posible el líquido de escobillón

3.- Dispensar  200 μl de la solución extraída en el pocillo de muestra (A) evitando la formación de burbujas de aire.

4.- Leer los resultados entre 5-10 minutos después.

 

VII. INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

  

POSITIVO: Aparece una banda coloreada en la ventana test (B)

y en la ventanilla control (C).

  

NEGATIVO:  Ausencia de banda coloreada en la ventana test (B)

apareciendo solamente en la venta control (C).

  

DUDOSO: Si no aparece visible una banda coloreada en la

ventana control (C), el ensayo será dudoso recomendado  repetir el ensayo.

 

  

VIII. CARACTERÍSTICAS DE ACTUACIÓN

A: EXACTITUD:

En un estudio realizado sobre un total de 375 pacientes, las muestras fueron recogidas por duplicado con torundas en pacientes con problemas de garganta. Una de las  torundas fue testada con Fastia Strep-A y la otra en un cultivo de agar sangre-cordero conteniendo disco de bacitracina. Tras 24 horas de incubación todas las muestras mostraron una zona de inhibición alrededor de la bacitracina, considerándolas positivas

  

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

B: ESPECIFICIDAD

Distintos géneros de bacterias fueron probados usando Fastia Strep-A para determinar si pueden causar reacciones no específicas.

 

 

La siguiente tabla de organismos fue obtenida del " Center for disease Control" (CDC) y el "American type culture collection" (ATCC