REF. 225D140

  TEST MONOCLONAL ESPECIFICO DE Hb HUMANA EN HECES

 

SUMARIO Y EXPLICACIÓN

 El cáncer colorrectal tiene una incidencia anual mundial de más de 600.000 casos y se  sitúa en la escala de cánceres más comunes, siendo esto  cierto para todos los cánceres, la pronta detección de las lesiones incrementa considerablemente la proporción de supervivencia del paciente. Entre la población mayor de 45 años, el 10 % tienen  pólipos colorrectales  de los cuales el 1 % se vuelven malignos. Contando con el hecho que muchos pólipos mayores de 0,5 cm pueden sangrar, el test de sangre oculta en heces aparece como un método simple y económico

De “Screening”  para cáncer colorrectal comparando con una colonoscopia. Desde hace muchos años las técnicas químicas basadas en la actividad pseudo-peroxidasa de la hemoglobina han sido usadas, pero con el inconveniente de su baja sensibilidad y poca especificidad.

 

PRINCIPIO  

El test Fastia-hem es un test inmunocromatográfico rápido cualitativo para la detección de sangre oculta en heces en cáncer colorrectal.

El método emplea una única combinación de conjugado monoclonal marcado con oro coloidal y una fase sólida de anticuerpos  policlonales para identificar de manera selectiva hemoglobina humana con un alto grado de sensibilidad y especificidad.

 

Después de la recogida de la muestra en una tarjeta especial de recolección, esta se coloca en una solución extractora y algunas gotas de este extracto se añade en el pocillo de muestra “A” del dispositivo de reacción. La muestra asciende a través del dispositivo absorbente, el conjugado de anticuerpos marcados con el cromógeno se unen al  Ag de la hemoglobina formando un complejo Ag-Ac _cromógeno. Este complejo continua fluyendo hasta llegar a una zona donde se encuentran fijados  al dispositivo Ac frente hemoglobina Humana. En esta zona de reacción positiva se formará una banda  color rosada. El Ag-Ac _cromógeno  continua  avanzando por el dispositivo hasta llegar a una zona de control donde se encuentran anti-anticuerpos fijados en el dispositivo. Esto produciría la formación de una nueva banda roja ó rosácea que nos indicará que el test se ha desarrollado con normalidad.

COMPONENTES DEL KIT

Cada equipo contiene material necesario  para realizar 20 pruebas:

-         20 dispositivos Fastia-hem

-         20 tarjetas de recolección de muestras

-         20 pipetas pasteur

-         20 tubos de plástico con solución extractora ó jeringuillas de extracción

-         20 aplicadores.

 

ALMACENAJE Y ESTABILIDAD

Almacenar a temperatura ambiente (4º - 30ºC) en el sobre cerrado, no congelar los equipos.

 

PRECAUCIONES

 

1-     Solamente para uso “ In vitro”.

2-     El reactivo de extracción puede causar irritación en la piel, ojos y membranas mucosas. Lavar inmediatamente si el reactivo entra en contacto con la piel.

3-     Leer cuidadosamente las instrucciones antes de utilizar los equipos.

4-     No usar posteriormente a la fecha de caducidad que aparecen en la etiqueta de la caja.

 

INSTRUCCIONES PARA LA RECOGIDA DE MUESTRAS POR EL PACIENTE

NOTA PRELIMINAR:

 

Científicos expertos recomiendan normalmente la recogida de muestras de tres fragmentos distintos de heces para aumentar la probabilidad de detección del sangrado intermitente de los pólipos o la no distribución homogénea de la sangre en las heces.

 

PROCEDIMIENTO

 

1-     Escribir nombre, edad, dirección y fecha de recogida de la muestra en la lengüeta frontal de la tarjeta.

2-     Abrir la lengüeta frontal para descubrir el  papel de recogida en la ventana de la tarjeta.

3-     Usando el aplicador provisto, recoger una pequeña cantidad, no más grande que un pequeño guisante.

4-     Aplicar la muestra por encima del papel moviendo el aplicador de atrás  hacia delante a través de la superficie para conseguir una capa fina uniforme.

CORRECTA          EXCESIVA                INSUFICIENTE

 

PRECAUCIÓN:  una capa fina aplicada sobre todo el papel es necesaria para la obtención de resultados correctos.

5-     Raspar cualquier exceso de muestra fuera del papel usando el aplicador.

6-     Dejar secar el papel 10 minutos.

7-     Cerrar la lengüeta frontal.

8-     Almacenar las tarjetas completas a temperatura ambiente. Proteger del calor

9-     Después de terminar la recogida de la muestra en la tarjeta, devolverla al médico o laboratorio antes de 8 días. Se pueden enviar como alternativa por correo.

 

PROCEDIMIENTO

 

1-     Sacar el dispositivo del envoltorio.

2-     Abrir un tubo de plástico con solución extractora para cada muestra a analizar. Guardar el tapón.

3-     Abrir la lengüeta anterior y posterior de la tarjeta recogida.

4-     Arrancar la tira de papel de la tarjeta de recolección e introducirla en el tubo con solución  de extracción.

5-     Cerrar el tubo con el tapón y agitar vigorosamente durante 10 sg.

6-     Abrir el tubo.

7-     Empleando la pipeta pasteur añadir 6 gotas (ó 200 μl) de solución extractora en el pocillo “A” del dispositivo de reacción.

8-     Leer los resultados después de 10 minutos de la adicción de la muestra en el dispositivo.

 

INTERPRETACIÓN DE LOS RESULTADOS

 

POSITIVO: Aparece una banda coloreada en la ventana test (B) y en la ventanilla control (C).

NEGATIVO:  Ausencia de banda coloreada en la ventana test (B) apareciendo solamente

 en la venta control (C).

 

  

DUDOSO: Si no aparece visible una banda coloreada en la ventana control (C), el ensayo

será dudoso recomendado  repetir el ensayo.