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 Principio

El kit SensPERT Leishmania Test está diseñado para detectar anticuerpos de  Leishmania en sangre, suero o plasma. Tras la absorción de la muestra en la membrana de celulosa, los anticuerpos Leishmania presentes en esta se unen a antígenos de Leishmania conjugado con oro  coloidal  presente en el dispositivo  para formar un Complejo  Ag-Ab. Este complejo, avanzará a lo largo de la membrana mediante capilaridad hasta encontrar con  una  zona de reacción conteniendo  Ag de leishmania  fijando en  ella el complejo mediante una técnica  de sándwich y  formando un complejo  final Ag-Ab-Ag. Los resultados del Test aparecen como líneas Control y líneas de Test de acuerdo con los principios básicos de la inmunocromatografía.

Características

1) Test rápido de detección en un solo paso de anticuerpos de  Leishmania.

2) Lectura de resultados entre 5 ~ 10 minutos

3) No se requiere de equipo suplementario

4) Fácil almacenamiento y mantenimiento

5) La alta pureza y calidad de los materiales incrementa la sensibilidad y especificidad del test

Materiales (Kit 10 Test)

1) Test ---------------------------- 10 unidades

2) Diluyente (buffer) -------------- 1 x20   ml

3) Pipetas Pasteur  -------------- 10 unidades

Composición

El dispositivo de trabajo está marcado con las iníciales de la muestra (S), la línea Test  (T),  y la  línea Control  (C). En su interior está la tira inmunocromatográfica compuesta por una  almohadilla de muestra, una almohadilla de conjugado, una membrana de nitrocelulosa ( papel Test) ,y una  almohadilla  absorbente.

Objetivo

Detección de anticuerpos de Leishmania en muestras de sangre, suero o plasma

 

PROCEDIMIENTO:

 

1) Muestras

Sangre, suero o plasma

 2) Procedimiento del Test

a) Cuando la muestra y el kit están almacenados a bajas temperaturas (2~8ºC), dejarlas a temperatura ambiente durante un periodo de tiempo de 15 ~ 30 minutos antes de su uso.

b)  Sacar el dispositivo de trabajo del envase y situarlo en posición horizontal.

c) Utilizando una pipeta, recoger la muestra y dispensar una gota  (40 µl) en el pocillo  (S).

d) Cuando la muestra se ha reabsorbido completamente añadir 1 gota (40 µl de Diluyente   (buffer).

e) Leer los resultados en  5 ~ 10 minutos.

** Los resultados se considerarán como no válidos pasados los 10 minutos.

3) Interpretación de  resultados

Independiente del resultado de la prueba, deberá de  aparecer una banda púrpura sobre la ventana C (Control). La presencia de otra banda púrpura  sobre la ventana T (Test) determinará el resultado del mismo.

Línea Control (C):  La Línea Control deberá de aparecer siempre, independiente-mente de la presencia de  anticuerpos frente Leishmania. Si esta no apareciera, el test deberá ser considerado Inválido. Y deberá ser repetido.

Línea Test (T):          La presencia de anticuerpos frente Leishmania determinará la aparición de la línea Test (T):

1) NEGATIVO: Aparecerá solo la línea Control

 

 

2) POSITIVO: Aparecerán ambas líneas (C) y(T).

 

 

3) INVÁLIDO: - Ausencia de Líneas (C) y (T).

 

Presencia únicamente de línea (T).

 

  

4) Otros Exámenes

Esta Prueba es un test de screening primario, El diagnostico final deberá  de ser emitido a la vista  de otros  pruebas  clínicas obtenidas por el exa-men del Veterinario.
 

Precauciones

1.     Destinado únicamente para Uso In Vitro.

2.     Utilizar dentro de 10 minutos después de la apertura de la bolsa debido a que esta prueba es muy sensible a la humedad y su efecto puede disminuir.   

3. Tener  la precaución de no tocar las ventanas de reacción con los dedos.

4. Emplear diferentes pipetas  para cada muestra.

5. Usar exclusivamente el Buffer incluido en el kit.

6. No emplear muestras que presenten hemólisis o contaminación bacteriana, que puede causar resultados erróneos.

7. Manipular la muestra con precaución, pues pueden contener virus o bacterias potencialmente infecciosas..

8. Emplear guantes desechables cuando se sospeche  que la muestra pueda ser causante de infecciones y  lavar posteriormente las manos.

9.                 Lavar todo el  material desechable antes de esterilizar 1 hora  a 1201ºC .
10.No utilizar el test cuando el envase esté desgarrado, o mal cerrado o cuando haya pasado la fecha de caducidad.

Almacenamiento

Este kit puede ser almacenado entre 2 – 30ºC  y puede ser utilizado hasta 18 meses desde su fabricación  No guarde el  kit en el  refrigerador  Si así lo hiciera, deje atemperar el test durante al menos 15-30 minutos antes de ser usado.

Cambios

Tel Presente kit ha sido fabricado bajo estrictos sistemas de control de calidad. No obstante, si el test llegara deteriorado durante el  envío, contacte con su Distribuidor para su cambio.